“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲 (標(biāo)準(zhǔn))” 。“CE Marking”，即 CE 標(biāo)志，于 1993 年簽署的歐盟產(chǎn)品指令 98/68/EEC 中被正式提出， CE 標(biāo)志成為歐盟國(guó)家統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。換言之，沒有 CE 標(biāo)志， 就不能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。產(chǎn)品上施加 CE 標(biāo)志，意味著其制造商宣告：該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù) 等相關(guān)法律所規(guī)定的基本要求(在實(shí)際中，這些法律多以產(chǎn)品指令的方式發(fā)布)。施加 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品，可以合法地進(jìn)入歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)，并自由地在歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)內(nèi)流通。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)即歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)(瑞士除外)。 CE 標(biāo)志推行以前，由于歐共體國(guó)家對(duì)產(chǎn)品進(jìn)口與銷售的要求不同，所以彼此間容易形成貿(mào)易壁壘，阻礙經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程。按照歐共體 1985 年 5 月 7 日的 (85/C136/01) 號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》 (New Approach Directives) ， CE 標(biāo)志應(yīng)運(yùn)而生。

CE認(rèn)證目前涉及指令

MD機(jī)械

ATEX防爆

PED壓力設(shè)備

CPR建筑

MID計(jì)量器具

LIFT電梯

LVD低電壓

EMC電磁兼容

TPED歐盟移動(dòng)式承壓設(shè)備

MDD醫(yī)療器械

RCD娛樂游艇

R&TTE無線電與通訊

GAR燃?xì)饩?/p>

NOISE噪音

PPE個(gè)人防護(hù)等等…

CE 標(biāo)志是否為強(qiáng)制性要求？

按照歐盟 93 年頒布的市場(chǎng)準(zhǔn)入指令—93/68/EEC“CE 標(biāo)志”指令，涉及安全、健康、環(huán)保的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的歐盟法律（指令），從而必須佩帶 CE 標(biāo)志，以接受市場(chǎng)監(jiān)督管理。約 70%的產(chǎn)品歐盟已頒布相應(yīng)的指令，指令開始生效后如果產(chǎn)品還沒有佩帶 CE 標(biāo)志，則不允許在歐盟市場(chǎng)上銷售。CE 標(biāo)志是證明產(chǎn)品符合歐盟相應(yīng)法律的強(qiáng)制性證明。

CE 認(rèn)證申請(qǐng)程序

- 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。

- 申請(qǐng)人填寫CE-marking 申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī)）。

- 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

- 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。

- 申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。

- 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。

- 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

 技術(shù)文件審閱包括：

  1) 文件是否完善。

  2) 文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。

如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。

辦理 CE 認(rèn)證需提交的資料（常規(guī)）

1. 產(chǎn)品使用說明書。

2. 安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。

3. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

4. 產(chǎn)品電原理圖。

5. 產(chǎn)品線路圖。

6. 關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。

7. 整機(jī)或元部件認(rèn)證書復(fù)印件。

8. 其他需要的資料。

CE 的特點(diǎn)及實(shí)施 CE 的效益

"CE"作為歐盟特有的強(qiáng)制性安全合格標(biāo)志，被視為中國(guó)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的"通行證"。歐盟各國(guó)有專門的檢查機(jī)構(gòu)，通過各種途徑對(duì)歐盟市場(chǎng)上流通的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求，進(jìn)口商或制造商都會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰， 法律起訴的責(zé)任罰款可高達(dá)數(shù)千萬歐元。

國(guó)內(nèi)的企業(yè)很少直接按照 CE 的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)--歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的具體要求也不甚清楚。因此為了降低風(fēng)險(xiǎn)，通常生產(chǎn)商會(huì)請(qǐng)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試，驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性，并出具證明文件。其中又?jǐn)?shù)公告機(jī)構(gòu)（即由各國(guó)主管機(jī)構(gòu)指定，被歐盟委員會(huì)承認(rèn)的公告機(jī)構(gòu)-NOTIFIED BODY）所簽發(fā)的證明最具權(quán)威性，其優(yōu)點(diǎn)是：

1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2. 可以獲得客戶或進(jìn)口商最大的信任度；

3. 能最大程度地獲取市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任，以降低被查出不符合安全和衛(wèi)生要求的風(fēng)險(xiǎn)；

4. 有效預(yù)防各種指控情況的出現(xiàn)，如消費(fèi)者協(xié)會(huì)或類似保護(hù)團(tuán)體的指控以及同行出于競(jìng)爭(zhēng)考慮的指控，在面臨訴訟情況下提出有利的佐證。